BUCCOLAM 10 mg, solution buccale
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Remboursé à 65 % par l'Assurance Maladie
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Administration : buccogingivale
- Autorisation européenne centralisée
À noter
- 2025-07-24
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | solution |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | buccogingivale |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | NEURAXPHARM PHARMACEUTICALS (ESPAGNE) |
| N° europ. | EU/1/11/709 |
Composition
MIDAZOLAM
10 mg 2 ml de solution
FT
CHLORHYDRATE DE MIDAZOLAM
SA
Remboursement & Présentations
4 seringue(s) préremplie(s) polypropylène jaune(brun) de 2 ml
Remb. 65%
Collectivités
Disponible
Prix avec honoraires
80,26 €
Prix HT honoraires
79,24 €
Honoraires
1,02 €
Code CIP13 : 3400922108711
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Crises convulsives aiguës prolongées chez les patients âgés de 6 mois à moins de 18 ans. ; JOURNAL OFFICIEL ; 22/03/13
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
liste I
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire
renouvellement non restreint
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par BUCCOLAM (midazolam) 10 mg, solution buccale, est important dans le traitement des crises convulsives aiguës pr...
Important
Le service médical rendu par BUCCOLAM reste important dans lindication de lAMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Compte tenu :<br> de lefficacité du midazolam solution buccale ayant été établie dans le traitement des crises convulsives aiguës prolongé...
IV
BUCCOLAM apporte une amélioration du service médical rendu de niveau IV dans la prise en charge des crises convulsives aiguës prolongées de...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.