DARZALEX 1800 mg, solution injectable
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Administration : sous-cutanée
- Autorisation européenne centralisée
À noter
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | sous-cutanée |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV |
| N° europ. | EU/1/16/1101 |
Composition
DARATUMUMAB
1 800 mg un flacon de 15 mL de solution injectable
SA
Remboursement & Présentations
1 flacon(s) en verre de 15 ml
Non remboursé
Collectivités
Disponible
Code CIP13 : 3400930212202
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription hospitalière
liste I
la première administration doit être effectuée en milieu hospitalier
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Faible
Le service médical rendu par DARZALEX 1 800 mg (daratumumab), solution injectable, en association avec le bortézomib, le lénalidomide et à l...
Important
Le service médical rendu par DARZALEX 1 800 mg (daratumumab), solution injectable, en association avec le bortézomib, au lénalidomide et à l...
Important
Le service médical rendu par DARZALEX (daratumumab) reste important dans lindication de lAMM faisant lobjet de la réévaluation « en assoc...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
DARZALEX 1 800 mg (daratumumab), solution injectable, en association au bortézomib, au lénalidomide et à la dexaméthasone (protocole D-VRd),...
IV
DARZALEX 1 800 mg (daratumumab), solution injectable, en association au bortézomib, au lénalidomide et à la dexaméthasone en traitement din...
III
Compte-tenu : <br> de la supériorité de la trithérapie associant DARZALEX (daratumumab), au lénalidomide et à la dexaméthasone, ou au borté...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.