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KAYFANDA 200 microgrammes, gélule

● Commercialisé gélule Surveillance renforcée Remb. 65 %
Code CIS : 60103243
AMM le 19/09/2024

Points positifs

  • Remboursé à 65 % par l'Assurance Maladie
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : orale
  • Autorisation européenne centralisée

Points de vigilance

  • Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquegélule
Voie(s) d'administrationorale
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) IPSEN PHARMA
N° europ.EU/1/24/1854

Composition

ODÉVIXIBAT SESQUIHYDRATÉ
SA
ODÉVIXIBAT
200 microgrammes une gélule
FT

Remboursement & Présentations

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture à témoin d'effraction avec fermeture de sécurité enfant de 30 gélule(s)
Remb. 65 % Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 2,33 €
Prix HT honoraires 2,33 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400930302026

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
prescription initiale hospitalière renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE prescription initiale réservée à certains spécialistes renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par KAYFANDA (odevixibat) est important dans l’indication de l’AMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
III
Compte tenu :<br>• des résultats d’un essai de phase 3 randomisé versus placebo conduit chez des enfants atteints d’une maladie rare, démont...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.