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KAPRUVIA 50 microgrammes/mL, solution injectable

● Commercialisé solution injectable Surveillance renforcée
Code CIS : 60144119
AMM le 25/04/2022

Points positifs

  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : intraveineuse
  • Autorisation européenne centralisée

Points de vigilance

  • Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie(s) d'administrationintraveineuse
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) VIFOR FRESENIUS MEDICAL CARE RENAL PHARMA FRANCE
N° europ.EU/1/22/1643

Composition

DIFÉLIKÉFALINE
50 microgrammes 1 mL de solution
FT
ACÉTATE DE DIFÉLIKÉFALINE
SA

Remboursement & Présentations

12 flacon(s) en verre de 1 ml
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400955089650

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
réservé à l'usage HOSPITALIER prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Modéré
Le service médical rendu par KAPRUVIA (difélikéfaline) est modéré dans l’indication de l’AMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
IV
Compte-tenu :<br>• du besoin médical de disposer d’une option thérapeutique efficace avec une tolérance acceptable .<br>• d’une démonstratio...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.