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SKUDEXUM 75 mg/25 mg, comprimé pelliculé

● Commercialisé comprimé pelliculé
Code CIS : 60162494
AMM le 11/04/2016

Points positifs

  • Administration : orale

ℹ À noter

  • 2024-04-10
  • 2024-09-26
  • 2025-02-26
  • Procédure AMM : Procédure décentralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé
Voie(s) d'administrationorale
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG

Composition

DEXKÉTOPROFÈNE
25 mg un comprimé
FT
CHLORHYDRATE DE TRAMADOL
75 mg un comprimé
SA
DEXKÉTOPROFÈNE TROMÉTAMOL
SA

Remboursement & Présentations

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)
Non remboursé Disponible
Code CIP13 : 3400930048559

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
prescription limitée à 12 semaines liste I prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par SKUDEXUM est important dans l’indication de l’AMM. ;
Important
Le service médical rendu par SKUDEXUM est important dans le traitement symptomatique de courte durée de la douleur aiguë modérée à sévère ch...
Important
Le service médical rendu par SKUDEXUM est important dans l’indication de l’AMM, à savoir : « Traitement symptomatique de courte durée de la...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation...
V
Prenant en compte : <br>• la démonstration de la supériorité de SKUDEXUM par rapport à l’association fixe de paracétamol et de tramadol en t...
V
Dans la prise en charge de la douleur aiguë d’intensité moyenne à sévère, la spécialité SKUDEXUM n’apporte pas d’amélioration du service méd...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.