BENLYSTA 200 mg, solution injectable en stylo prérempli
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Remboursé à 65 % par l'Assurance Maladie
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Administration : sous-cutanée
- Autorisation européenne centralisée
Points de vigilance
- Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | sous-cutanée |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) |
| N° europ. | EU/1/11/700 |
Composition
BÉLIMUMAB
200 mg un stylo prérempli de 1 mL
SA
Remboursement & Présentations
1 stylo prérempli en verre de 1 mL avec aiguille sécurisée
Remb. 65%
Collectivités
Disponible
Prix avec honoraires
216,12 €
Prix HT honoraires
215,10 €
Honoraires
1,02 €
Code CIP13 : 3400930126899
4 stylos composés de 4 seringues préremplies en verre de 1 ml avec aiguilles sécurisées
Remb. 65%
Collectivités
Disponible
Prix avec honoraires
836,32 €
Prix HT honoraires
835,30 €
Honoraires
1,02 €
Code CIP13 : 3400930126905
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
prescription initiale hospitalière annuelle
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en DERMATOLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en RHUMATOLOGIE
liste I
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEPHROLOGIE
deux premières administrations en milieu hospitalier
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par BENLYSTA 120 mg et 400 mg (bélimumab), poudre pour solution à diluer pour perfusion, et BENLYSTA 200 mg (bélimu...
Important
Les nouvelles données ne sont pas de nature à modifier les conclusions précédentes de la Commission (avis du 25/06/2014 et du 04/04/2018) :...
Insuffisant
Le service médical rendu par BENLYSTA (bélimumab) 120 mg et 400 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion et 200 mg en stylo préremp...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Compte tenu :<br> du besoin médical insuffisamment couvert .<br> des données defficacité chez ladulte extrapolables à lenfant sur la ba...
IV
Compte tenu :<br> du besoin médical insuffisamment couvert .<br> des données defficacité chez ladulte extrapolables à lenfant sur la ba...
V
Les nouvelles données ne sont pas de nature à modifier les conclusions précédentes de la Commission (avis du 25/06/2014 et du 04/04/2018) :...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.