CRYSVITA 10 mg, solution injectable
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Remboursé à 65 % par l'Assurance Maladie
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Administration : sous-cutanée
- Autorisation européenne centralisée
À noter
- 2025-10-09
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | sous-cutanée |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | KYOWA KIRIN HOLDINGS (PAYS-BAS) |
| N° europ. | EU/1/17/1262 |
Composition
BUROSUMAB
10 mg un flacon de 1 mL de solution
SA
Remboursement & Présentations
1 flacon en verre de 1 mL
Remb. 65 %
Collectivités
Disponible
Prix avec honoraires
1,92 €
Prix HT honoraires
1,92 €
Honoraires
1,02 €
Code CIP13 : 3400930145210
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription initiale hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes en ENDOCRINOLOGIE - DIABETOLOGIE - NUTRITION
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par CRYSVITA (burosumab) 10 mg, 20 mg, 30 mg, solution injectable, est important uniquement dans le traitement de l...
Important
Le service médical rendu par CRYSVITA (burosumab) est important dans lextension dindication de lAMM. ;
Important
Le service médical rendu par CRYSVITA (burosumab) est important dans le traitement de lhypophosphatémie liée à lX des formes sévères réfra...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
III
Compte tenu : <br> de la démonstration de la supériorité de burosumab en monothérapie par rapport aux traitements conventionnels, comparate...
IV
Compte tenu : <br> de lobservation de lefficacité du burosumab, qui inhibe lactivité du FGF23, dans une étude non comparative après 48 s...
IV
Compte tenu : <br> de la démonstration de la supériorité du burosumab dans une étude de phase III, contrôlée, randomisée, en double aveugle...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.