REVLIMID 10 mg, gélule
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Des génériques moins coûteux existent
- Administration : orale
- Autorisation européenne centralisée
À noter
- Attention disponibilité — tensions d'approvisionnement signalées
- 2025-10-09
- 2025-11-14
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | gélule |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | orale |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Non commercialisée |
| Titulaire(s) | BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE) |
| N° europ. | EU/1/07/391 |
Composition
LÉNALIDOMIDE
10 mg une gélule
SA
Groupe générique
LENALIDOMIDE 10 mg - LENALIDOMIDE (CHLORHYDRATE DE) HYDRATE équivalant à LENALID...
Princeps
Remboursement & Présentations
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 7 gélule(s)
Non remboursé
Disponible
Code CIP13 : 3400930108253
plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 21 gélule(s)
Non remboursé
Disponible
Code CIP13 : 3400938102314
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription hospitalière
prescription nécessitant préalablement le recueil de laccord de soins du patient
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitement
prescription nécessitant la remise d'un carnet patient
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Faible
Le service médical rendu par REVLIMID (lénalidomide) en association avec le rituximab est faible dans le traitement du lymphome folliculaire...
Faible
Le service médical rendu par REVLIMID 10 mg et REVLIMID 15 mg est faible en monothérapie pour le traitement d'entretien du myélome multiple...
Important
Le service médical rendu par REVLIMID 10 mg et REVLIMID 15 mg est important dans les indications suivantes :<br> en association avec la dex...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Compte tenu :<br> de la démonstration de la supériorité de lajout de lénalidomide au rituximab par rapport au rituximab administré seul, e...
V
Ces spécialités sont un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations...
V
Prenant en compte¿:<br> la démonstration de la supériorité de REVLIMID (lénalidomide) par rapport au placebo dans deux études cliniques en...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.