XIGDUO 5 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Remboursé à 65 % par l'Assurance Maladie
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Des génériques moins coûteux existent
- Administration : orale
- Autorisation européenne centralisée
À noter
- 2020-11-27
- 2021-11-18
- 2023-05-24
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | orale |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | ASTRAZENECA AB |
| N° europ. | EU/1/13/900 |
Composition
CHLORHYDRATE DE METFORMINE
1000 mg un comprimé
SA
DAPAGLIFLOZINE PROPANEDIOL MONOHYDRATÉ
6,15 mg un comprimé
SA
DAPAGLIFLOZINE
5 mg un comprimé
FT
Groupe générique
DAPAGLIFLOZINE (PROPYLENE GLYCOL DE) MONOHYDRATE équivalent à DAPAGLIFLOZINE 5 m...
Princeps
Remboursement & Présentations
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 60 comprimé(s)
Remb. 65 %
Collectivités
Disponible
Prix avec honoraires
37,59 €
Prix HT honoraires
36,57 €
Honoraires
1,02 €
Code CIP13 : 3400927886768
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Diabète dit "de type 2" : si un traitement de ce diabète n'a pas donné satisfaction en utilisant de la metformine seule, ou de la metformine associée à un sulfamide hypoglycémiant, ou de la metformine associée à de l'insuline ou encore pour remplacer un traitement qui associait séparément les deux principes actifs qui constituent ce médicament. ; JOURNAL OFFICIEL ; 01/04/20
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par XIGDUO (dapagliflozine/metformine) est important : <br> chez les patients insuffisamment contrôlés par la metf...
Insuffisant
Le service médical rendu par XIGDUO est insuffisant en association avec une gliptine chez les patients dont le contrôle glycémique est insuf...
Modéré
Le service médical rendu par XIGDUO est modéré : <br> chez les patients contrôlés de manière inadéquate par la metformine seule à la dose m...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
IV
XIGDUO (dapagliflozine/metformine) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV), au même titre que FORXIGA (dapaglifl...
V
Compte tenu du profil de tolérance et de lefficacité modeste de la dapagliflozine, la Commission considère que les spécialités XIGDUO napp...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.