YONDELIS 1 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Des génériques moins coûteux existent
- Administration : intraveineuse
- Autorisation européenne centralisée
À noter
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | poudre pour solution à diluer pour perfusion |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | intraveineuse |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | PHARMA MAR |
| N° europ. | EU/1/07/417 |
Composition
TRABECTÉDINE
1 mg un flacon
SA
Groupe générique
TRABECTEDINE 1 mg - YONDELIS 1 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Princeps
Remboursement & Présentations
1 flacon(s) en verre
Non remboursé
Collectivités
Disponible
Code CIP13 : 3400957152413
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
réservé à l'usage HOSPITALIER
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Faible
La Commission considère que le service médical rendu par YONDELIS en monothérapie est faible dans lindication de lAMM : « sarcome des tiss...
Insuffisant
Le service médical rendu par YONDELIS est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans le « traitement de...
Important
Le service médical rendu par YONDELIS reste important dans lindication « Traitement des patients adultes atteints de sarcome des tissus mou...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Au regard des nouvelles données comparatives de létude TSAR démontrant un gain faible de YONDELIS en termes de survie sans progression par...
V
Les nouvelles données ne sont pas de nature à modifier lappréciation précédente de la Commission. Par conséquent, elle considère que YONDEL...
V
En labsence de données comparatives dun niveau de preuve optimal, la Commission considère quen létat actuel, YONDELIS napporte pas dam...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.