ORFADIN 5 mg, gélule
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Des génériques moins coûteux existent
- Administration : orale
- Autorisation européenne centralisée
À noter
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | gélule |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | orale |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM INTERNATIONAL (SUEDE) |
| N° europ. | EU/1/04/303 |
Composition
NITISINONE
5 mg une gélule
SA
Groupe générique
NITISINONE 5 mg - ORFADIN 5 mg, gélule
Princeps
Remboursement & Présentations
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 gélule(s)
Non remboursé
Collectivités
Disponible
Code CIP13 : 3400936593893
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
prescription hospitalière
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Faible
La Commission considère que le service médical rendu par ORFADIN (nitisinone) est faible dans lindication de lAMM. ;
Important
En létat actuel des connaissances, le service médical rendu par ORFADIN est important dans le traitement de patients avec diagnostic confir...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Compte tenu :<br> de lhistoire naturelle de lalcaptonurie et du besoin médical très partiellement couvert avec la nécessité de disposer d...
II
La Commission considère que ORFADIN, en association à un régime alimentaire à faible teneur en tyrosine et en phénylalanine, présente une Am...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.