XULTOPHY 100 unités/ml + 3,6 mg/ml, solution injectable
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Remboursé à 65 % par l'Assurance Maladie
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Administration : sous-cutanée
- Autorisation européenne centralisée
À noter
- 2024-04-25
- 2024-07-05
- 2024-07-19
- 2025-09-11
- 2025-09-09
- 2025-11-19
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | sous-cutanée |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | NOVO NORDISK (DANEMARK) |
| N° europ. | EU/1/14/947 |
Composition
INSULINE DÉGLUDEC
100 Unités 1 ml de solution
SA
LIRAGLUTIDE
3,6 mg 1 ml de solution
SA
Remboursement & Présentations
5 cartouche(s) en verre de 3 ml dans stylo pré-rempli
Remb. 65%
Collectivités
Disponible
Prix avec honoraires
153,03 €
Prix HT honoraires
152,01 €
Honoraires
1,02 €
Code CIP13 : 3400930018514
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Diabète de type 2 de l'adulte, chez les patients dont le traitement par metformine + insuline basale + liraglutide sous forme d'association libre a été ajusté au mieux.<br>- Diabète de type 2 de l'adulte, chez les patients dont le traitement par metformine + insuline basale ne permet pas de contrôler le diabète. ; JOURNAL OFFICIEL ; 14/06/16
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
le service médical rendu par XULTOPHY (liraglutide/insuline degludec) est :<br>important<br> chez les patients dont le traitement par lass...
Insuffisant
le service médical rendu par XULTOPHY (liraglutide/insuline degludec) est :<br>insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solid...
Important
Le service médical rendu par XULTOPHY est important dans lindication du traitement du diabète de type 2 de ladulte pour améliorer le contr...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
IV
Compte tenu :<br> de la démonstration de la supériorité du liraglutide en une injection hebdomadaire par rapport au placebo, dans létude L...
V
Compte tenu :<br> des résultats de létude ouverte, ce qui en limite la portée, montrant la non infériorité de XULTOPHY versus un schéma in...
V
En labsence de mise en évidence dun avantage clinique par rapport à un comparateur cliniquement pertinent, XULTOPHY napporte pas damélio...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.