ALOFISEL 5 millions de cellules/ml, suspension injectable
Points positifs
- Administration : intralésionnelle
- Autorisation européenne centralisée
Points de vigilance
- Alerte disponibilité BDM — risque de rupture de stock
- 2024-12-20
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | suspension injectable |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | intralésionnelle |
| Statut AMM | Autorisation retirée |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Non commercialisée |
| Titulaire(s) | TAKEDA PHARMA (DANEMARK) |
| N° europ. | EU/1/17/1261 |
Composition
DARVADSTROCEL
5 millions de cellules 1 ml
SA
Remboursement & Présentations
4 flacon(s) en verre de 6 ml
Non remboursé
Disponible
Code CIP13 : 3400955051947
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
réservé à l'usage HOSPITALIER
prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services CHIRURGIE DIGESTIVE ET VISCERALE
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Dans le seul traitement des fistules périanales complexes non compliquées chez les adultes atteints de maladie de Crohn luminale non active/...
Insuffisant
Dans les autres situations, la Commission considère que le service médical rendu par ALOFISEL 5 millions de cellules/mL, suspension injectab...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
IV
Dans le traitement des fistules périanales complexes non compliquées, chez les adultes atteints de maladie de Crohn non active/légèrement ac...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.