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NITISINONE MDK 2 mg, gélule

● Commercialisé gélule
Code CIS : 60513598
AMM le 24/08/2017

Points positifs

  • Administration : orale
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • Attention disponibilité — tensions d'approvisionnement signalées
  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquegélule
Voie(s) d'administrationorale
Statut AMMAutorisation abrogée
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatNon commercialisée
Titulaire(s) MENDELIKABS EUROPE (IRLANDE)
N° europ.EU/1/17/1217

Composition

NITISINONE
2 mg une gélule
SA

Remboursement & Présentations

flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 gélule(s)
Non remboursé Disponible
Code CIP13 : 3400930129623

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
prescription hospitalière liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
La Commission considère que le service médical rendu par NITISINONE MENDELIKABS 2 mg, 5mg et 10 mg, gélules est important dans l’indication...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps ORFADIN 2 mg, 5 mg et 10 mg, gélul...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.