Accès libre à l'information médicamenteuse pour tous  —  Données officielles ANSM

PRALUENT 75 mg, solution injectable en stylo prérempli

● Commercialisé solution injectable Remb. 65%
Code CIS : 60570108
AMM le 23/09/2015

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Remboursé à 65 % par l'Assurance Maladie
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : sous-cutanée
  • Autorisation européenne centralisée

Points de vigilance

  • Disponibilité : Tension d'approvisionnement
  • 2022-04-29
  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie(s) d'administrationsous-cutanée
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
N° europ.EU/1/15/1031

Composition

ALIROCUMAB
75 mg un stylo prérempli de 1 ml
SA

Remboursement & Présentations

2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s) dans stylo pré-rempli
Remb. 65% Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 431,39 €
Prix HT honoraires 430,37 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400930034378
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Hypercholestérolémie (personnes "ayant" du cholestérol) d'un type précis, et répondant à certains critères précisément définis, toujours en association à un régime alimentaire et en association à d'autres médicaments et traitements contre cette hypercholestérolémie.<br>- Maladie cardiovasculaire athéroscléreuse (personnes dont les artères sont en partie bouchées par l'accumulation de substances apportées par le sang), en respectant certains critères et conditions. ; JOURNAL OFFICIEL ; 28/07/20

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE prescription réservée aux spécialistes et services DIABETOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes liste I prescription réservée aux médecins compétents en NUTRITION prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE VASCULAIRE renouvellement non restreint
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par PRALUENT (alirocumab) 75 mg et 150 mg, solution injectable en stylo prérempli REFLEX sans bouton d’activation,...
Insuffisant
Le service médical rendu par PRALUENT (alirocumab) 75 mg et 150 mg, solution injectable en stylo prérempli REFLEX sans bouton d’activation,...
Important
Le service médical rendu par PRALUENT (alirocumab) aux dosages de 75 mg, 150 mg et 300 mg, solution injectable, est important uniquement che...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations...
V
Compte tenu :<br>• de la démonstration de la supériorité de PRALUENT (alirocumab) par rapport au placebo sur la réduction du taux de LDL-c à...
V
Compte tenu : <br>• Des données initiales ayant montré un effet de l’alirocumab sur la morbi-mortalité cardiovasculaire versus placebo, via...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.