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ECALTA 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

● Commercialisé poudre pour solution à diluer pour perfusion
Code CIS : 60614273
AMM le 23/07/2009

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : intraveineuse
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquepoudre pour solution à diluer pour perfusion
Voie(s) d'administrationintraveineuse
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
N° europ.EU/1/07/416

Composition

ANIDULAFUNGINE
100 mg un flacon
SA

Remboursement & Présentations

1 flacon(s) en verre de 30 ml
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400939598321

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
prescription hospitalière liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par ECALTA (anidulafungine) dans le traitement des candidoses invasives est important chez les patients non neutrop...
Insuffisant
Le service médical rendu par ECALTA (anidulafungine) dans le traitement des candidoses invasives est insuffisant chez les patients neutropén...
Important
Le service médical rendu par ECALTA reste important chez les patients non neutropéniques. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Compte tenu :<br>• des données disponibles chez l’adulte démontrant une différence de quantité d’effet modeste par rapport au fluconazole es...
V
Compte tenu de la différence observée modeste de quantité d'effet par rapport au fluconazole, du niveau de preuve non optimal de la démonstr...
V
Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.