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RUCONEST 2100 U, poudre pour solution injectable

● Commercialisé poudre pour solution injectable
Code CIS : 60634703
AMM le 28/10/2010

Points positifs

  • Administration : intraveineuse
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • Attention disponibilité — tensions d'approvisionnement signalées
  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquepoudre pour solution injectable
Voie(s) d'administrationintraveineuse
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatNon commercialisée
Titulaire(s) PHARMING GROUP (PAYS-BAS)
N° europ.EU/1/10/641

Composition

CONESTAT ALFA
2100 unités un flacon
SA

Remboursement & Présentations

1 flacon(s) en verre de 2100 unité(s)
Non remboursé Disponible
Code CIP13 : 3400949894109

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
prescription hospitalière liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par RUCONEST (conestat alpha) dans l’indication de l’AMM :<br>• est important chez l’enfant de 2 ans et plus. <br>•...
Important
le service médical rendu par RUCONEST est important dans l’extension d’indication du « traitement des crises aiguës d’angioedème chez les ad...
Important
le service médical rendu par RUCONEST reste important dans l’indication de l’AMM, faisant l’objet de la présente réévaluation. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Compte tenu :<br>• des données cliniques disponibles, à savoir une étude de phase II, non comparative, ouverte, ayant inclus 20 enfants âgés...
V
Compte tenu :<br>• des données cliniques disponibles, à savoir une étude versus placebo sans analyse statistique prévue, ayant inclus des ad...
V
Compte tenu :<br>• des données initiales qui avaient démontré une diminution du délai médian jusqu’à<br>l’amélioration des symptômes versus...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.