MYLOTARG 5 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Administration : intraveineuse
- Autorisation européenne centralisée
À noter
- 2020-07-15
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | poudre pour solution à diluer pour perfusion |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | intraveineuse |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) |
| N° europ. | EU/1/18/1277 |
Composition
GEMTUZUMAB OZOGAMICINE
5 mg un flacon
SA
Remboursement & Présentations
1 flacon en verre de 5 mg
Non remboursé
Collectivités
Disponible
Code CIP13 : 3400955054016
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
réservé à l'usage HOSPITALIER
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par MYLOTARG est important uniquement chez les patients de 15 ans et plus atteints de LAM CD33+ de novo, naïfs de t...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Compte tenu :<br> de la démonstration de la supériorité de lajout de MYLOTARG au protocole de chimiothérapies standard à base de daunorubi...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.