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KESIMPTA 20 mg, solution injectable en stylo prérempli

● Commercialisé solution injectable Remb. 65 %
Code CIS : 60690011
AMM le 26/03/2021

Points positifs

  • Remboursé à 65 % par l'Assurance Maladie
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : sous-cutanée
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie(s) d'administrationsous-cutanée
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
N° europ.EU/1/21/1532

Composition

OFATUMUMAB
20 mg un stylo prérempli de 0,4 mL
SA

Remboursement & Présentations

1 stylo prérempli en verre de 0,4 ml
Remb. 65 % Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 1,16 €
Prix HT honoraires 1,16 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400930226971

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par KESIMPTA (ofatumumab) reste important dans l’indication de l’AMM. ;
Commentaires
Compte tenu de la complexité de la prise en charge des SEP-R actives, dans ces situations cliniques, l’instauration et les décisions d’arrêt...
Important
Le service médical rendu par KESIMPTA (ofatumumab) est important dans l’indication de l’AMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
Commentaires sans chiffrage de l'ASMR
La Commission estime que les données fournies dans le cadre de la présente réévaluation ne sont pas de nature à modifier l’appréciation de l...
V
Au même titre qu’OCREVUS (ocrelizumab), la Commission de la Transparence considère que KESIMPTA (ofatumumab) n’apporte pas d’amélioration du...
III
Au même titre qu’OCREVUS (ocrelizumab), la Commission de la Transparence considère que KESIMPTA (ofatumumab) apporte une amélioration du ser...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.