GILENYA 0,5 mg, gélule
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Remboursé à 65 % par l'Assurance Maladie
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Des génériques moins coûteux existent
- Administration : orale
- Autorisation européenne centralisée
À noter
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | gélule |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | orale |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) |
| N° europ. | EU/1/11/677 |
Composition
FINGOLIMOD
0,5 mg une gélule
FT
CHLORHYDRATE DE FINGOLIMOD
0,56 mg une gélule
SA
Groupe générique
FINGOLIMOD (CHLORHYDRATE) équivalant à FINGOLIMOD 0,5 mg - GILENYA 0,5 mg, gélul...
Princeps
Remboursement & Présentations
7 plaquettes thermoformées unidoses perforées PVC PVDC aluminium de 1 gélule
Non remboursé
Collectivités
Disponible
Code CIP13 : 3400941778537
plaquettes thermoformées PVC PVDC aluminium de 28 gélules
Remb. 65%
Collectivités
Disponible
Prix avec honoraires
580,30 €
Prix HT honoraires
579,28 €
Honoraires
1,02 €
Code CIP13 : 3400941778766
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale hospitalière annuelle
liste I
la première administration doit être effectuée en milieu hospitalier
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROPEDIATRIE
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par GILENYA (fingolimod) reste important dans lindication de lAMM. ;
Important
Le service médical rendu par GILENYA est important dans le traitement de fond des formes très actives de sclérose en plaques (SEP) rémittent...
Important
La Commission considère que le service médical rendu par GILENYA reste important en traitement de fond chez les adultes présentant des forme...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
Commentaires sans chiffrage de l'ASMR
La Commission estime que les données fournies dans le cadre de la présente réévaluation ne sont pas de nature à modifier lappréciation de l...
IV
Compte tenu :<br> de la démonstration de supériorité du fingolimod versus interféron (IFN) ß-1a sur le taux annualisée de poussée et le nom...
IV
Prenant en compte : - les données initiales suggérant la supériorité de GILENYA versus placebo ainsi que versus interféron ß-1a dans les SEP...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.