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TEGSEDI 284 mg, solution injectable en seringue préremplie

● Commercialisé solution injectable Remb. 65%
Code CIS : 60789511
AMM le 06/07/2018

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Remboursé à 65 % par l'Assurance Maladie
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : sous-cutanée
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie(s) d'administrationsous-cutanée
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) AKCEA THERAPEUTICS IRELAND (IRLANDE)
N° europ.EU/1/18/1296

Composition

INOTERSEN
284 mg une seringue préremplie
FT
INOTERSEN SODIQUE
SA

Remboursement & Présentations

4 seringues préremplies en verre de 1,5 mL
Remb. 65% Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 19,53 €
Prix HT honoraires 19,53 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400930154847

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription hospitalière liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par TEGSEDI est important dans l’indication de l’AMM. ;
Important
Le service médical rendu par TEGSEDI est important dans l’indication de l’AMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
IV
La Commission considère que la mise à disposition en ville ne modifie pas l’appréciation de l’amélioration du service médical rendu par TEG...
IV
Prenant en compte : <br>• la démonstration dans une étude de phase III de la supériorité d’inotersen par rapport au placebo, chez des patien...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.