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TRESIBA FLEXTOUCH 200 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli

● Commercialisé solution injectable Remb. 65%
Code CIS : 60791754
AMM le 21/01/2013

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Remboursé à 65 % par l'Assurance Maladie
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : sous-cutanée
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie(s) d'administrationsous-cutanée
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) NOVO NORDISK (DANEMARK)
N° europ.EU/1/12/807

Composition

INSULINE DÉGLUDEC
200 UI 1 ml
SA

Remboursement & Présentations

3 cartouche(s) en verre de 3 ml dans stylo pré-rempli
Remb. 65% Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 57,03 €
Prix HT honoraires 56,01 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400926857981

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
liste II
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par TRESIBA est important dans l’extension de l’indication de l’AMM. ;
Important
Le service médical rendu par TRESIBA 200 unités/ml, solution injectable en stylo pré rempli est important uniquement dans le traitement du d...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
IV
Compte tenu :<br>• de la supériorité démontrée de TRESIBA 100 unités/ml par rapport à l’insuline glargine 100 UI/ml en termes de moindre sur...
V
Compte tenu de :<br>•la démonstration de la non-infériorité de l’insuline dégludec (TRESIBA) par rapport à l’insuline détémir, en associatio...
V
Dans le traitement du diabète de l’adulte, cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical r...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.