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LUTATHERA 370 MBq/ml, solution pour perfusion

● Commercialisé solution pour perfusion
Code CIS : 60823764
AMM le 26/09/2017

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : intraveineuse
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquesolution pour perfusion
Voie(s) d'administrationintraveineuse
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
N° europ.EU/1/17/1226

Composition

LUTÉCIUM (177LU) OXODOTRÉOTIDE
370 MBq à la date et à l’heure de calibration 1 mL de solution
SA

Remboursement & Présentations

1 flacon(s) en verre de 20,5 à 25,0 mL de solution
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400955044338

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
réservé à l'usage HOSPITALIER médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par LUTATHERA (177Lutécium oxodotréotide) est important dans le traitement des tumeurs neuroendocrines pancréatique...
Important
Le service médical rendu par LUTATHERA (177Lutécium oxodotréotide) reste important dans le traitement des tumeurs neuroendocrines intestinal...
Important
Le service médical rendu par LUTATHERA est important dans le traitement des tumeurs neuroendocrines intestinales « inopérables ou métastatiq...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Prenant en compte : <br>• la qualité peu robuste de la démonstration de l’efficacité de LUTATHERA fondée sur les données d’une étude de phas...
III
LUTATHERA (177Lutécium oxodotréotide) conserve une amélioration du service médical ren-du modérée (ASMR III) par rapport à l’octréotide LP 6...
III
Prenant en compte :<br>• la démonstration de la supériorité sur la survie sans progression de LUTATHERA, en association à l’octréotide LP 30...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.