TECARTUS 0,4 - 2 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Administration : intraveineuse
- Autorisation européenne centralisée
Points de vigilance
- Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
- 2024-01-24
- 2024-06-26
- 2024-07-29
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | dispersion pour perfusion |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | intraveineuse |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | KITE PHARMA EU (PAYS-BAS) |
| N° europ. | EU/1/20/1492 |
Composition
CELLULES AUTOLOGUES CD3+ TRANSDUITES ANTI-CD19
2 x 100 000 000 cellules au maximum une poche
SA
Remboursement & Présentations
1 poche de cryoconservation EVA : éthylène vinyl acétate copolymère de 68 ml comprenant un tube d'alimentation flexible scellé et deux dispositifs de perfusion
Non remboursé
Collectivités
Disponible
Code CIP13 : 3400955077206
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
réservé à l'usage HOSPITALIER
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par TECARTUS (brexucabtagene autoleucel) reste important dans lindication de lAMM. ;
Important
Le service médical rendu par TECARTUS (brexucabtagene autoleucel) est important uniquement dans le traitement des patients adultes de 26 ans...
Insuffisant
Le service médical rendu par TECARTUS (brexucabtagene autoleucel) est insuffisant dans les autres situations de lAMM pour justifier dune p...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
IV
Compte tenu : <br> des données actualisées de létude ZUMA-2, après un suivi médian de 46,4 mois, qui mettent en évidence une médiane de su...
V
Chez les patients adultes de 26 ans et plus, atteints dune LAL-B réfractaire ou en re-chute après au moins deux lignes de traitement antéri...
III
Compte tenu :<br> des données defficacité pertinentes à court terme issues dune étude de phase II non comparative (ZUMA-2) en termes de r...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.