BRAFTOVI 75 mg, gélule
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Pris en charge à 100 % par l'Assurance Maladie
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Administration : orale
- Autorisation européenne centralisée
À noter
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | gélule |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | orale |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | PIERRE FABRE MEDICAMENT |
| N° europ. | EU/1/18/1314 |
Composition
ENCORAFÉNIB
75 mg une gélule
SA
Remboursement & Présentations
7 plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 6 gélule(s)
Remb. 100 %
Collectivités
Disponible
Prix avec honoraires
1,39 €
Prix HT honoraires
1,39 €
Honoraires
1,02 €
Code CIP13 : 3400930156858
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Faible
Le service médical rendu par lassociation de BRAFTOVI (encorafenib) 75 mg, gélule, et MEKTOVI (binimetinib) 15 mg et 45 mg, comprimé pellic...
Insuffisant
Le service médical rendu par lassociation de BRAFTOVI (encorafenib) 75 mg, gélule, et MEKTOVI (binimetinib) 15 mg et 45 mg, comprimé pellic...
Important
Le service médical rendu par BRAFTOVI (encorafenib) en association au cetuximab est important lindication de lAMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Compte tenu :<br> des résultats de létude PHAROS, de phase 2, non comparative réalisée chez 39 patients, ayant permis de mettre en évidenc...
III
Prenant en compte :<br> la démonstration, dans une étude de phase III ouverte, de la supériorité de lassociation encorafenib/cetuximab par...
V
Prenant en compte :<br> un gain en survie sans progression de 7,6 mois démontrée dans une étude randomisée pour lassociation encorafenib (...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.