UPLIZNA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Administration : intraveineuse
- Autorisation européenne centralisée
Points de vigilance
- Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | solution à diluer pour perfusion |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | intraveineuse |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | AMGEN EUROPE |
| N° europ. | EU/1/21/1602 |
Composition
INÉBILIZUMAB
100 mg 10 mL de solution
SA
Remboursement & Présentations
3 flacons en verre de 10 mL
Non remboursé
Collectivités
Disponible
Code CIP13 : 3400955089148
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
réservé à l'usage HOSPITALIER
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par UPLIZNA (inébilizumab) est important uniquement dans le traitement des patients adultes atteints de maladie ass...
Insuffisant
Le service médical rendu par UPLIZNA (inébilizumab) est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale au rega...
Important
Le service médical rendu par UPLIZNA (inébilizumab) est important dans lindication de lAMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Chez les patients adultes atteints de maladie associée aux immunoglobulines IgG4 (MAG4) active nouvellement diagnostiquée à risque de rechut...
III
Compte-tenu :<br> de la démonstration de la supériorité de linébilizumab en monothérapie versus placebo dans le traitement des TSNMO :<br>...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.