XYREM 500 mg/mL, solution buvable
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Des génériques moins coûteux existent
- Administration : orale
- Autorisation européenne centralisée
À noter
- Attention disponibilité — tensions d'approvisionnement signalées
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | solution buvable |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | orale |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Non commercialisée |
| Titulaire(s) | UCB PHARMA BELGIQUE |
| N° europ. | EU/1/05/312 |
Composition
SODIUM (OXYBATE DE)
500 mg 1 ml
SA
Groupe générique
OXYBATE DE SODIUM 500 mg/mL - XYREM 500 mg/mL, solution buvable
Princeps
Remboursement & Présentations
1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) jaune(brun) avec fermeture de sécurité enfant de 180 ml avec adaptateur(s) pour flacon avec dispositif(s) doseur(s) avec 2 gobelet(s) doseur(s)
Non remboursé
Disponible
Code CIP13 : 3400937023528
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription limitée à 4 semaines
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux médecins exerçant dans les centres du sommeil
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
stupéfiants
renouvellement non restreint
Service Médical Rendu (SMR)
Important
La Commission considère que le service médical rendu par XYREM (oxybate de sodium) est important uniquement dans le traitement de la narcole...
Insuffisant
La Commission considère que le service médical rendu par XYREM (oxybate de sodium) est insuffisant pour justifier dune prise en charge par...
Commentaires
La mise à disposition en ville de XYREM nest pas de nature à modifier les précédentes conclusions de la Commission en date du 10 mai 2006 e...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
IV
Compte tenu :<br> de la démonstration de la supériorité de loxybate de sodium par rapport au placebo évaluée au cours dune étude de retra...
IV
Les nouvelles données présentées ne sont pas de nature à modifier l'amélioration du service médical rendu (ASMR IV) attribuée à XYREM dans l...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.