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ERLEADA 60 mg, comprimés pelliculés

● Commercialisé comprimé pelliculé Remb. 100 %
Code CIS : 60941734
AMM le 14/01/2019

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Pris en charge à 100 % par l'Assurance Maladie
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : orale
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé
Voie(s) d'administrationorale
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV
N° europ.EU/1/18/1342

Composition

APALUTAMIDE
60 mg un comprimé
SA

Remboursement & Présentations

plaquettes PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 120 comprimés (5 étuis de 24 comprimés)
Remb. 100 % Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 2,48 €
Prix HT honoraires 2,48 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400930167267

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription initiale hospitalière annuelle liste I renouvellement non restreint prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par ERLEADA est important dans cette extension d’indication de l’AMM. ;
Important
Le service médical rendu par ERLEADA en association à l’ADT est important dans le traitement des hommes adultes atteints d’un cancer de la p...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
III
En prenant en compte :<br>­ la démonstration d’une supériorité de l’association apalutamide + ADT versus ADT seul, notamment en termes de su...
III
Compte-tenu :<br>• de la démonstration de la supériorité de ERLEADA par rapport au placebo, tous deux en association à la suppression androg...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.