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FERINJECT 50 mg Fer/mL, dispersion injectable/pour perfusion

● Commercialisé dispersion injectable ou pour perfusion
Code CIS : 60960624
AMM le 03/05/2010

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Des génériques moins coûteux existent
  • Administration : intraveineuse;voie extracorporelle autre

ℹ À noter

  • 2021-07-22
  • Procédure AMM : Procédure de reconnaissance mutuelle

Informations générales

Forme pharmaceutiquedispersion injectable ou pour perfusion
Voie(s) d'administrationintraveineuse;voie extracorporelle autre
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure de reconnaissance mutuelle
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) VIFOR FRANCE

Composition

FER
50 mg 1 mL de dispersion
FT
CARBOXYMALTOSE FERRIQUE
SA

Groupe générique

CARBOXYMALTOSE FERRIQUE équivalent à FER 50 mg/mL - FERINJECT 50 mg/mL, dispersi... Princeps

Remboursement & Présentations

1 flacon(s) en verre de 2 ml
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400938681246
1 flacon(s) en verre de 10 ml
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400938692471
1 flacon(s) en verre de 20 ml
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400958598852

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
réservé à l'usage HOSPITALIER liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Modéré
Le service médical rendu par FERINJECT 50 mg/ml (carboxymaltose ferrique), solution injectable pour perfusion, est modéré dans le traitement...
Important
Les nouvelles données (étude AFFIRM-AHF) qui ont évalué FERINJECT 50 mg/ml (carboxymaltose ferrique), dispersion injectable pour perfusion,...
Commentaires
La Commission considère que les résultats des trois études cliniques (FAIR-HF, CONFIRM-HF et EFFECT-HF) qui ont évalué FERINJECT chez des ad...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Compte tenu :<br>• des résultats de l’étude de phase III 1VIT17044, randomisée, en double-aveugle n’ayant pas mis en évidence de différence...
V
Les nouvelles données (étude AFFIRM-AHF) qui ont évalué FERINJECT 50 mg/ml (carboxymaltose ferrique), dispersion injectable pour perfusion,...
V
Compte-tenu :<br>• de l’efficacité modeste du carboxymaltose ferrique versus placebo en termes d’amélioration de l’état général évalué par l...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.