REPATHA 140 mg, solution injectable en stylo prérempli
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Remboursé à 65 % par l'Assurance Maladie
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Administration : sous-cutanée
- Autorisation européenne centralisée
Points de vigilance
- Disponibilité : Tension d'approvisionnement
- 2022-04-29
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | sous-cutanée |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | AMGEN EUROPE |
| N° europ. | EU/1/15/1016 |
Composition
ÉVOLOCUMAB
140 mg 1 ml de solution
SA
Remboursement & Présentations
1 stylo prérempli en verre (SureClick) de 1 ml avec aiguille(s)
Remb. 65%
Collectivités
Disponible
Prix avec honoraires
184,99 €
Prix HT honoraires
183,97 €
Honoraires
1,02 €
Code CIP13 : 3400930028582
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- hypercholestérolémie familiale homozygote ou hétérozygote (c'est à dire dans certains cas où le patient a trop de cholestérol dans le sang), en respectant certaines conditions uniquement.<br>- Maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie(c'est à dire ,type de maladie dans lequel les vaisseaux sanguins du malade sont bouchées par des plaques d'athérome, comme l,infactus du myocarde), en respectant certaines conditions uniquement. ; JOURNAL OFFICIEL ; 30/07/20
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services DIABETOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en NUTRITION
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE VASCULAIRE
renouvellement non restreint
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par REPATHA (evolocumab) est :<br> important chez les patients enfants et adolescents à partir de 10 ans présentan...
Important
Le service médical rendu par REPATHA (evolocumab) est important chez les enfants et adolescents âgés de 10 et 11 ans, présentant une hyperch...
Insuffisant
le service médical rendu par REPATHA (evolocumab) est :<br> insuffisant dans les autres situations cliniques de lAMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
REPATHA (evolocumab) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) à la prise en charge des enfants et adolescents à partir...
IV
REPATHA (evolocumab) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) à la prise en charge des enfants de 10 ans à 11 ans...
V
La Commission considère que REPATHA (évolocumab) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge, en...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.