GAZYVARO 1000 mg, solution à diluer pour perfusion
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Administration : intraveineuse
- Autorisation européenne centralisée
À noter
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | solution à diluer pour perfusion |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | intraveineuse |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE) |
| N° europ. | EU/1/14/937 |
Composition
OBINUTUZUMAB
1000 mg un flacon
SA
Remboursement & Présentations
1 flacon(s) en verre de 40 ml
Non remboursé
Collectivités
Disponible
Code CIP13 : 3400958700361
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
réservé à l'usage HOSPITALIER
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
Service Médical Rendu (SMR)
Faible
Le service médical rendu par GAZYVARO 1 000 mg (obinutuzumab), solution à diluer pour perfusion, est faible dans lindication de lAMM. ;
Important
Le service médical rendu par la stratégie thérapeutique incluant GAZYVARO associé à une chimiothérapie dinduction, suivi dun traitement d...
Important
Le service médical rendu par la stratégie thérapeutique incluant GAZYVARO associé à la bendamustine en induction, suivi dun traitement den...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
GAZYVARO 1 000 mg (obinutuzumab), solution à diluer pour perfusion, napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la s...
V
Compte-tenu :<br> de la démonstration de la supériorité de la stratégie GChimio-G par rapport à RChimio-R<br>en termes de survie sans progr...
V
Compte tenu :<br> du gain observé sur la survie sans progression en faveur de GAZYVARO en traitement dinduction, en association à la benda...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.