MYOZYME 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Administration : intraveineuse
- Autorisation européenne centralisée
Points de vigilance
- Disponibilité : Tension d'approvisionnement
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | poudre pour solution à diluer pour perfusion |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | intraveineuse |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | SANOFI (PAYS-BAS) |
| N° europ. | EU/1/06/333 |
Composition
ALGLUCOSIDASE ALFA
50 mg un flacon
SA
Remboursement & Présentations
1 flacon(s) en verre de 20 ml
Non remboursé
Collectivités
Disponible
Code CIP13 : 3400930247006
10 flacon(s) en verre de 20 ml
Non remboursé
Collectivités
Disponible
Code CIP13 : 3400930247013
1 flacon(s) en verre ( abrogée le 09/01/2023)
Non remboursé
Disponible
Code CIP13 : 3400956957514
10 flacon(s) en verre ( abrogée le 09/01/2023)
Non remboursé
Disponible
Code CIP13 : 3400956957682
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
prescription hospitalière
liste I
les six premières administrations doivent être effectuées en milieu hospitalier
Service Médical Rendu (SMR)
Faible
Le service médical rendu par MYOZYME (alpha alglucosidase) est faible dans les formes tardives de la maladie de Pompe. ;
Important
Le service médical rendu par MYOZYME (alpha alglucosidase) est important dans les formes infantiles de la maladie de Pompe. ;
Faible
La Commission considère que le service médical rendu par MYOZYME (alpha alglucosidase) reste faible dans la forme tardive de la maladie de P...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
III
MYOZYME (alpha alglucosidase) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique des forme...
IV
MYOZYME (alpha alglucosidase) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique des formes...
IV
Prenant en compte : <br> les nouvelles données disponibles confirmant le bénéfice transitoire sur des critères fonctionnels (6MWT, CVF),<br...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.