LAMZEDE 10 mg, poudre pour solution pour perfusion
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Administration : intraveineuse
- Autorisation européenne centralisée
Points de vigilance
- Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | poudre pour solution pour perfusion |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | intraveineuse |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | CHIESI FARMACEUTICI |
| N° europ. | EU/1/17/1258 |
Composition
VELMANASE ALFA
10 mg un flacon
SA
Remboursement & Présentations
1 flacon(s) en verre de 10 mg
Non remboursé
Collectivités
Disponible
Code CIP13 : 3400930282946
1 flacon en verre de 10 mg ( abrogée le 19/11/2024)
Non remboursé
Collectivités
Disponible
Code CIP13 : 3400955051961
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
prescription hospitalière
liste I
les premières administrations doivent être effectuées en milieu hospitalier
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Linscription en ville nest pas de nature à modifier les conclusions précédentes de la CT. La Commission de la Transparence considère que l...
Important
Le service médical rendu par LAMZEDE (velmanase alfa) est important dans lindication de lAMM. ;
Modéré
Le service médical rendu par LAMZEDE est modéré pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale dans lindication de lAMM....
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
IV
Linscription en ville nest pas de nature à modifier les conclusions précédentes de la CT. La Commission de la Transparence considère que L...
IV
La Commission de la Transparence a considéré que les nouvelles données disponibles ne sont pas de nature à modifier son appréciation précéde...
IV
Compte tenu :<br> dune démonstration de la supériorité de LAMZEDE versus placebo, dans une étude randomisée, en double aveugle, uniquement...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.