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VABYSMO 120 mg/mL, solution injectable

● Commercialisé solution injectable Surveillance renforcée Remb. 100 %
Code CIS : 61150655
AMM le 15/09/2022

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Pris en charge à 100 % par l'Assurance Maladie
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : intravitréenne
  • Autorisation européenne centralisée

Points de vigilance

  • Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie(s) d'administrationintravitréenne
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE)
N° europ.EU/1/22/1683

Composition

FARICIMAB
120 mg 1 mL de solution
SA

Remboursement & Présentations

1 flacon en verre de 0,24 ml + 1 aiguille de transfert
Remb. 100 % Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 376,15 €
Prix HT honoraires 375,13 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400930262597

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par VABYSMO 120 mg/mL (faricimab), solution injectable, est important dans l’indication de l’AMM. ;
Important
Le service médical rendu par VABYSMO 120 mg/mL (faricimab), solution injectable, est important, chez l’adulte, dans le traitement de la bais...
Insuffisant
Le service médical rendu par VABYSMO 120 mg/mL (faricimab), solution injectable, est insuffisant dans les autres cas pour justifier d’une pr...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Compte tenu :<br>• de la démonstration de la non-infériorité de VABYSMO (faricimab) par rapport à EYLEA (aflibercept) sur la variation moyen...
V
Compte-tenu :<br>• Des résultats de deux études de phase III randomisées, en double aveugle, multicentriques, ayant comparé VABYSMO (faricim...
V
Compte-tenu :<br>• de la démonstration, après un an de traitement, de la non-infériorité de VABYSMO (faricimab, selon un schéma d’administra...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.