HIZENTRA 200 mg/ml, solution injectable sous-cutanée
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Administration : sous-cutanée
- Autorisation européenne centralisée
Points de vigilance
- Disponibilité : Tension d'approvisionnement
- 2021-10-14
- 2025-12-02
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | sous-cutanée |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | CSL BEHRING (ALLEMAGNE) |
| N° europ. | EU/1/11/687 |
Composition
IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE (PLASMATIQUE)
200 mg 1 ml
SA
Remboursement & Présentations
1 flacon(s) en verre de 5 ml
Non remboursé
Collectivités
Disponible
Code CIP13 : 3400957978075
1 flacon(s) en verre de 10 ml
Non remboursé
Collectivités
Disponible
Code CIP13 : 3400957978136
1 flacon(s) en verre de 20 ml
Non remboursé
Collectivités
Disponible
Code CIP13 : 3400957978365
1 flacon(s) en verre de 50 ml
Non remboursé
Collectivités
Disponible
Code CIP13 : 3400958485800
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
prescription hospitalière
prescription par un médecin exerçant dans un établissement de transfusion sanguine
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par HIZENTRA est important dans lindication de l« hypogammaglobulinémie chez des patients en pré et post transpla...
Important
Le service médical rendu par HIZENTRA est important dans « le traitement immunomodulateur des patients atteints de polyradiculonévrite infla...
Important
Le service médical rendu par HIZENTRA 200 mg/ml est important dans les indications de lAMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
La Commission considère que HIZENTRA napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines...
V
Compte tenu :<br> de la démonstration de la supériorité defficacité de HIZENTRA 0,2 g/kg et 0,4 g/kg (IG SC) versus placebo dans le traite...
V
Cette spécialité est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.