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SOVALDI 400 mg, comprimé pelliculé

● Commercialisé comprimé pelliculé Remb. 100%
Code CIS : 61206641
AMM le 16/01/2014

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Pris en charge à 100 % par l'Assurance Maladie
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : orale
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé
Voie(s) d'administrationorale
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE)
N° europ.EU/1/13/894

Composition

SOFOSBUVIR
400 mg un comprimé
SA

Remboursement & Présentations

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 28 comprimé(s)
Remb. 100% Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 7,49 €
Prix HT honoraires 7,48 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400927707070

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE prescription hospitalière prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Non précisé
La Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier les conclusions formulées dans l’avis précédent du 14 m...
Important
Le service médical rendu par SOVALDI (sofosbuvir) est important dans l’indication de l’AMM. ;
Important
le service médical rendu par SOVALDI, en association à la ribavirine, est important dans l’extension d’indication pour le « traitement de l’...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Compte tenu :<br>• des données disponibles chez l’adulte qui démontrent une efficacité virologique importante,<br>• des données disponibles...
III
Compte tenu :<br>• des données disponibles chez l’adulte qui démontrent une efficacité virologique importante, <br>• des données disponibles...
II
La spécialité SOVALDI, en association à l’interféron alfa pégylé et/ou à la ribavirine, apporte une amélioration du service médical rendu im...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.