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MISOONE 400 microgrammes, comprimé sécable

● Commercialisé comprimé sécable
Code CIS : 61240145
AMM le 03/05/2013

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : orale

ℹ À noter

  • 2018-03-01
  • 2022-02-22
  • 2022-02-22
  • 2022-09-15
  • Procédure AMM : Procédure décentralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquecomprimé sécable
Voie(s) d'administrationorale
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) EXELGYN

Composition

MISOPROSTOL
400 microgrammes un comprimé
SA

Remboursement & Présentations

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400927426681
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 16 comprimé(s)
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400958496684

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
liste I hors établissement de santé : prescription réservée aux médecins, sages-femmes et centres habilités conformément à l'article L.2212-2 du code de la santé publique
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par MISOONE 400 µg (misoprostol) est important dans l’indication de l’AMM. ;
Important
Le service médical rendu par MISOONE est important dans le schéma thérapeutique de l’interruption médicamenteuse de grossesse intra-utérine...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Compte tenu :<br>• du profil d’efficacité et de tolérance connu du misoprostol 400 µg per os .<br>• de l’absence de donnée comparative .<br>...
V
MISOONE n’apporte pas d’Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V, inexistante) dans le schéma thérapeutique de l’interruption volontair...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.