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ENERZAIR BREEZHALER 114 microgrammes/46 microgrammes/136 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule

● Commercialisé poudre pour inhalation en gélule
Code CIS : 61300756
AMM le 03/07/2020

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Remboursé à 30 % par l'Assurance Maladie
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : inhalée
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquepoudre pour inhalation en gélule
Voie(s) d'administrationinhalée
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
N° europ.EU/1/20/1438

Composition

BROMURE DE GLYCOPYRRONIUM
63 microgrammes une gélule
SA
FUROATE DE MOMÉTASONE
160 microgrammes une gélule
SA
GLYCOPYRRONIUM
50 microgrammes une gélule
FT
ACÉTATE D'INDACATÉROL
SA
INDACATÉROL
150 microgrammes une gélule
FT

Remboursement & Présentations

10 plaquette(s) unidose(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 gélule(s) avec inhalateur(s)
Non remboursé Disponible
Code CIP13 : 3400930208878
30 plaquette(s) unidose(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 gélule(s) avec inhalateur(s)
Remb. 30 % Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 49,47 €
Prix HT honoraires 48,45 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400930208892
30 plaquette(s) unidose(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 gélule(s) avec inhalateur(s) avec capteur(s)
Remb. 30 % Disponible
Prix avec honoraires 49,47 €
Prix HT honoraires 48,45 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400930208908

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Modéré
Le service médical rendu par ENERZAIR BREEZHALER est modéré dans l’indication de l’AMM. ;
Important
Le service médical rendu par ENERZAIR BREEZHALER est important dans l’indication de l’AMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Compte tenu :<br>• de la démonstration de la supériorité de l’association fixe triple indacatérol/glycopyrronium/mométasone (150/50/160 µg),...
V
ENERZAIR BREEZHALER n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres associations d’un bronchodilatateu...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.