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XELJANZ 10 mg, comprimé pelliculé

● Commercialisé comprimé pelliculé Remb. 65%
Code CIS : 61342424
AMM le 26/07/2018

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Remboursé à 65 % par l'Assurance Maladie
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : orale
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • 2021-06-15
  • 2022-02-22
  • 2022-11-04
  • 2023-04-17
  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé
Voie(s) d'administrationorale
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
N° europ.EU/1/17/1178

Composition

TOFACITINIB
10 mg un comprimé
FT
CITRATE DE TOFACITINIB
SA

Remboursement & Présentations

plaquette(s) aluminium PVC de 56 comprimé(s)
Remb. 65% Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 1,24 €
Prix HT honoraires 1,23 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400930159453

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
prescription initiale hospitalière annuelle renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE prescription initiale réservée à certains spécialistes liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Faible
Dans la spondylarthrite ankylosante, le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) est faible uniquement chez les patients ayant une in...
Important
Dans l’arthrite juvénile idiopathique, le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib), est important uniquement chez les patients ayant...
Insuffisant
Dans l’arthrite juvénile idiopathique, le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) est insuffisant pour justifier d’une prise en char...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Dans l’arthrite juvénile idiopathique :<br>ASMR V<br><br>Dans la polyarthrite rhumatoïde :<br>ASMR V<br><br>Dans le rhumatisme psoriasique :...
V
Compte tenu :<br>• des nouvelles données cliniques d’efficacité ne modifiant pas l’appréciation de l’efficacité en comparaison au placebo .<...
IV
Compte tenu :<br>• des résultats des études OCTAVE 1, 2 et OCTAVE Sustain démontrant un bénéfice clinique en comparaison au placebo en terme...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.