IMNOVID 4 mg, gélule
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Des génériques moins coûteux existent
- Administration : orale
- Autorisation européenne centralisée
À noter
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | gélule |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | orale |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE) |
| N° europ. | EU/1/13/850 |
Composition
POMALIDOMIDE
4 mg une gélule
SA
Groupe générique
POMALIDOMIDE 4 mg - IMNOVID 4 mg, gélule
Princeps
Remboursement & Présentations
plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 21 gélule(s)
Non remboursé
Collectivités
Disponible
Code CIP13 : 3400927458279
plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 14 gélule(s)
Non remboursé
Collectivités
Disponible
Code CIP13 : 3400930186466
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription hospitalière
prescription nécessitant préalablement le recueil de laccord de soins du patient
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitement
prescription nécessitant la remise d'un carnet patient
prescription nécessitant la remise d'une fiche de renseignements
la première délivrance doit être accompagnée de l'envoi immédiat au laboratoire de la fiche de renseignements
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par IMNOVID reste important dans lindication « en association avec la dexaméthasone, dans le traitement du myélome...
Important
Le service médical rendu par IMNOVID (pomalidomide) est important dans la nouvelle indication de lAMM. ;
Important
La Commission considère que le service médical rendu par IMNOVID est important dans lindication et à la posologie de lAMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Compte tenu :<br> des données disponibles avec IMNOVID en association avec la dexaméthasone issues de létude pivot MM-003, déjà évaluées p...
V
Compte tenu de : <br> la supériorité de IMNOVID (pomalidomide) en association au bortézomib et à la dexaméthasone par rapport à cette même...
III
IMNOVID, en association à la dexaméthasone, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) en termes defficacité dans...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.