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AMBRISENTAN VIATRIS 5 mg, comprimé pelliculé

● Commercialisé comprimé pelliculé
Code CIS : 61398654
AMM le 20/06/2019

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Des génériques moins coûteux existent
  • Administration : orale
  • Autorisation européenne centralisée

Points de vigilance

  • Disponibilité : Tension d'approvisionnement
  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé
Voie(s) d'administrationorale
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) MYLAN PHARMACEUTICALS (IRLANDE)
N° europ.EU/1/19/1368

Composition

AMBRISENTAN
5 mg un comprimé
SA

Groupe générique

AMBRISENTAN 5 mg - VOLIBRIS 5 mg, comprimé pelliculé Générique

Remboursement & Présentations

30 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400930186770

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE prescription hospitalière liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Modéré
Le service médical rendu par AMBRISENTAN MYLAN 5 mg et AMBRISENTAN MYLAN 10 mg est modéré dans l’indication de l’AMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps déjà inscr...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.