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CERDELGA 84 mg, gélule

● Commercialisé gélule Surveillance renforcée
Code CIS : 61414553
AMM le 19/01/2015

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : orale
  • Autorisation européenne centralisée

Points de vigilance

  • Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquegélule
Voie(s) d'administrationorale
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) SANOFI (PAYS-BAS)
N° europ.EU/1/14/974

Composition

TARTRATE D'ÉLIGLUSTAT
100 mg une gélule
SA
ÉLIGLUSTAT
84,4 mg une gélule
FT

Remboursement & Présentations

4 plaquette(s) PETG : polyéthyl.téréphtalate de glycol copolymère polyoléfinique aluminium polychlortrifluoroéthylène de 14 gélule(s)
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400930008782

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
prescription hospitalière liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par CERDELGA est important dans l’indication du traitement à long terme des patients adultes atteints de la maladie...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Compte tenu d’une efficacité non inférieure à l’imiglucérase évaluée sur une durée courte d’un an chez des patients stabilisés sous enzymoth...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.