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VYNDAQEL 61 mg, capsule molle

● Commercialisé capsule molle Surveillance renforcée Remb. 65%
Code CIS : 61420887
AMM le 17/02/2020

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Remboursé à 65 % par l'Assurance Maladie
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Des génériques moins coûteux existent
  • Administration : orale
  • Autorisation européenne centralisée

Points de vigilance

  • Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquecapsule molle
Voie(s) d'administrationorale
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
N° europ.EU/1/11/717

Composition

TAFAMIDIS
61 mg une capsule
SA

Groupe générique

TAFAMIDIS 61 mg - VYNDAQEL 61 mg, capsule molle Princeps

Remboursement & Présentations

plaquettes PVC polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 x 1 capsules (conditionnement unitaire)
Remb. 65% Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 6,55 €
Prix HT honoraires 6,55 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400930202074

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
prescription initiale hospitalière liste I prescription initiale annuelle réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE renouvellement non restreint
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par VYNDAQEL (tafamidis) est important dans l’indication de l’AMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
II
Prenant en compte :<br>• la démonstration dans une étude clinique de bonne qualité méthodologique (phase III, randomisée en double-aveugle)...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.