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VOLIBRIS 2,5 mg, comprimés pelliculés

● Commercialisé comprimé pelliculé
Code CIS : 61447763
AMM le 22/09/2021

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Des génériques moins coûteux existent
  • Administration : orale
  • Autorisation européenne centralisée

Points de vigilance

  • Disponibilité : Tension d'approvisionnement
  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé
Voie(s) d'administrationorale
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES (IRLANDE)
N° europ.EU/1/08/451

Composition

AMBRISENTAN
2,5 mg un comprimé
SA

Groupe générique

AMBRISENTAN 2,5 mg - VOLIBRIS 2,5 mg, comprimé pelliculé Princeps

Remboursement & Présentations

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400930240878

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en CARDIOLOGIE renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE prescription initiale réservée à certains spécialistes prescription hospitalière renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE liste I renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PNEUMOLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Modéré
Le service médical rendu par VOLIBRIS 2,5 mg, 5 mg et 10 mg (ambrisentan), comprimés pelliculés, est modéré dans les indications de l’AMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
VOLIBRIS 2,5 mg, 5 mg et 10 mg (ambrisentan), comprimés pelliculés, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la s...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.