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EZMEKLY 1 mg, comprimés dispersibles

● Commercialisé comprimé dispersible Surveillance renforcée
Code CIS : 61458813
AMM le 17/07/2025

Points positifs

  • Administration : orale
  • Autorisation européenne centralisée

Points de vigilance

  • Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquecomprimé dispersible
Voie(s) d'administrationorale
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) MERCK EUROPE (PAYS-BAS)
N° europ.EU/1/25/1950

Composition

MIRDAMÉTINIB
1 mg un comprimé
SA

Remboursement & Présentations

flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 42 comprimé(s)
Non remboursé Disponible
Code CIP13 : 3400930326848
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 84 comprimé(s)
Non remboursé Disponible
Code CIP13 : 3400930326855

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Faible
Le service médical rendu par les spécialités EZMEKLY 1 mg et 2 mg (mirdamétinib), gélule, et EZMEKLY 1 mg (mirdamétinib), comprimé dispersib...
Important
Le service médical rendu par EZMEKLY (mirdamétinib) 1 mg, gélule et comprimé dispersible, et 2 mg, gélule, est important dans l’indication p...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
EZMEKLY 1 mg et 2 mg (mirdamétinib), gélule, et EZMEKLY 1 mg (mirdamétinib), comprimé dispersible, n’apportent pas d’amélioration du service...
IV
EZMEKLY 1 mg et 2 mg (mirdamétinib), gélule, et EZMEKLY 1 mg (mirdamétinib), comprimé dispersible, apportent une amélioration du service méd...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.