TAFINLAR 50 mg, gélule
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Pris en charge à 100 % par l'Assurance Maladie
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Administration : orale
- Autorisation européenne centralisée
À noter
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | gélule |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | orale |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) |
| N° europ. | EU/1/13/865 |
Composition
DABRAFÉNIB
50 mg une gélule
FT
MÉSILATE DE DABRAFÉNIB
59,25 mg une gélule
SA
Remboursement & Présentations
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 120 gélule(s)
Remb. 100%
Collectivités
Disponible
Prix avec honoraires
3,01 €
Prix HT honoraires
3,00 €
Honoraires
1,02 €
Code CIP13 : 3400927549670
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- mélanome (qui est un cancer de la peau).<br>- cancer du poumon, après qu'un premier traitement avec un autre médicament ait échoué. ; JOURNAL OFFICIEL ; 17/07/17
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Faible
Le service médical rendu par TAFINLAR (dabrafenib) / MEKINIST (trametinib) reste faible uniquement dans le traitement des patients adultes a...
Faible conditionnel
Le service médical rendu (SMR) par lassociation TAFINLAR / MEKINIST est faible dans le traitement des patients adultes ayant un CBNPC avanc...
Insuffisant
Le service médical rendu (SMR) par lassociation TAFINLAR / MEKINIST est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Prenant en compte les nouvelles données versées au dossier fondées sur :<br> des données de suivi de létude pivot non comparative, <br> d...
V
Compte tenu :<br> des résultats cliniques issus dune étude de cohorte de phase II non comparative ouverte ayant montré un taux de réponse...
III
Prenant en compte :<br> la démonstration de la supériorité de lassociation TAFINLAR/MEKINIST par rapport à un placebo sur la réduction du...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.