OPFOLDA 65 mg, gélule
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Administration : orale
- Autorisation européenne centralisée
À noter
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | gélule |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | orale |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | AMICUS THERAPEUTICS EUROPE (IRLANDE) |
| N° europ. | EU/1/23/1737 |
Composition
MIGLUSTAT
65 mg une gélule
SA
Remboursement & Présentations
1 bouteille polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 24 gélules
Non remboursé
Disponible
Code CIP13 : 3400955096313
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
prescription hospitalière
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Faible
Traitement des adultes atteints de la forme tardive de la maladie de Pompe (déficit en a-glucosidase acide [GAA]) chez les patients préalabl...
Insuffisant
Traitement des adultes atteints de la forme tardive de la maladie de Pompe (déficit en a-glucosidase acide [GAA]) chez les patients naïfs de...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Compte tenu du fait que :<br> POMBILITI (cipaglucosidase alfa) en association avec OPFOLDA (miglustat) na pas démontré de supériorité par...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.