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WINREVAIR 45 mg, poudre et solvant pour solution injectable

● Commercialisé poudre et solvant pour solution injectable Surveillance renforcée Remb. 100 %
Code CIS : 61615894
AMM le 22/08/2024

Points positifs

  • Pris en charge à 100 % par l'Assurance Maladie
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : sous-cutanée
  • Autorisation européenne centralisée

Points de vigilance

  • Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquepoudre et solvant pour solution injectable
Voie(s) d'administrationsous-cutanée
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)
N° europ.EU/1/24/1850

Composition

SOTATERCEPT
45 mg un flacon
SA

Remboursement & Présentations

1 flacon en verre de 45 mg + 1 seringue préremplie en verre de 1 mL + 1 dispositif de transfert + 1 seringue doseuse + 1 aiguille + 4 lingettes alcoolisées
Remb. 100 % Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 6,66 €
Prix HT honoraires 6,66 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400930298534
2 flacons en verre de 45 mg + 2 seringues préremplies en verre de 1 mL + 2 dispositif de transfert + 1 seringue doseuse + 1 aiguille + 8 lingettes alcoolisées
Remb. 100% Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 13,19 €
Prix HT honoraires 13,19 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400930298541

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE prescription hospitalière liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par WINREVAIR (sotatercept) est important dans l’indication de l’AMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
III
WINREVAIR (sotatercept) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui co...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.