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RETSEVMO 80 mg, gélule

● Commercialisé gélule Remb. 100 %
Code CIS : 61648467
AMM le 11/02/2021

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Pris en charge à 100 % par l'Assurance Maladie
  • Administration : orale
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • Attention disponibilité — tensions d'approvisionnement signalées
  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquegélule
Voie(s) d'administrationorale
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatNon commercialisée
Titulaire(s) ELI LILLY NEDERLAND (PAY-BAS)
N° europ.EU/1/20/1527

Composition

SELPERCATINIB
80 mg une gélule
SA

Remboursement & Présentations

plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 56 gélule(s)
Remb. 100 % Disponible
Prix avec honoraires 1,67 €
Prix HT honoraires 1,67 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400930235409

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Faible
Le service médical rendu par RETSEVMO (selpercatinib) 40 mg et 80 mg, gélule, est faible dans l’indication « en monothérapie dans le traitem...
Faible
Le service médical rendu par RETSEVMO (selpercatinib) 40 mg et 80 mg, gélules, reste faible « en monothérapie dans le traitement des patient...
Important
Le service médical rendu par RETSEVMO (selpercatinib) 40 mg et 80 mg, gélules, est important dans l’indication « en monothérapie dans le tra...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
En 2e ligne de traitement et plus, compte tenu :<br>• de données actualisées en 2e ligne et plus issues de l’étude LIBRETTO-001, étude de ph...
V
En 2e ligne et plus de traitement<br><br>Compte tenu des données d’actualisation disponibles issues d’une étude de phase I/II multi-cohortes...
IV
En 1ère ligne de traitement :<br><br>Compte tenu :<br>• de la supériorité statistiquement significative de RETSEVMO (selpercatinib) en terme...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.