LIBTAYO 350 mg, solution à diluer pour perfusion
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Administration : intraveineuse
- Autorisation européenne centralisée
Points de vigilance
- Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | solution à diluer pour perfusion |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | intraveineuse |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | REGENERON IRELAND DESIGNATED ACTIVITY COMPANY (IRLANDE) |
| N° europ. | EU/1/19/1376 |
Composition
CÉMIPLIMAB
350 mg un flacon de 7 mL
SA
Remboursement & Présentations
1 flacon en verre de 7 mL
Non remboursé
Collectivités
Disponible
Code CIP13 : 3400955067283
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
réservé à l'usage HOSPITALIER
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Insuffisant
Le service médical rendu par LIBTAYO (cemiplimab) en association à une chimiothérapie à base de sels de platine, est insuffisant dans lindi...
Important
Le service médical rendu par LIBTAYO (cémiplimab) est important dans le sous-groupe de patients atteints dun carcinome épidermoïde cutané m...
Important
Le service médical rendu par LIBTAYO 350 mg (cémiplimab), solution à diluer pour perfusion est important uniquement chez les patientes attei...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
IV
Compte tenu : <br> des résultats de létude de comparaison indirecte (étude TOSCA) suggérant un bénéfice en survie globale (réduction du ri...
III
Compte tenu :<br> de la démonstration dans une étude de phase III comparative, randomisée, ouverte de la supériorité du cémiplimab par rapp...
V
Prenant en compte :<br> Les données de létude de phase II non comparative fondées sur un taux de réponse globale de lordre de 24 à 28% se...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.